Tiêu chuẩn ISO 9001:2008 là gì?

ISO 9001:2008 là phiên bản trước của tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 9001. Tiêu chuẩn này giúp doanh nghiệp đảm bảo cung cấp sản phẩm và dịch vụ đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và quy định pháp lý. Để giúp bạn hiểu rõ hơn về Tiêu chuẩn ISO 9001:2008 là gì? GIAYCHUNGNHAN mời bạn tham khảo bài viết bên dưới!

Nội dung bài viết

1. Tiêu chuẩn ISO 9001:2008 là gì?

ISO 9001:2008 là một phiên bản cũ hơn của tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý chất lượng (Hệ thống QLCL). Nó được Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) ban hành vào năm 2008 và đã được thay thế bởi phiên bản mới hơn, ISO 9001:2015.

Mặc dù đã được thay thế, ISO 9001:2008 vẫn còn được một số doanh nghiệp sử dụng. Tuy nhiên, việc chuyển đổi sang phiên bản mới 2015 được khuyến khích để tận dụng những cải tiến và cập nhật mới nhất.

2. Yêu cầu về quản lý chất lượng ISO 9001:2008

Hệ thống quản lý chất lượng quyết định chất lượng sản phẩm: Một sản phẩm hoàn chỉnh được tạo ra nhờ vào sự liên kết, phối hợp của rất nhiều yếu tố khác nhau, không chỉ là các thông số kỹ thuật hay máy móc, nguyên liệu sản phẩm mà còn là sự hiệu quả của tất cả các bộ phận trong công ty từ bộ phận hành chính, tài chính tới nhân sự.
Làm đúng và thống nhất ngay từ ban đầu là chất lượng và tiết kiệm nhất: Việc tập trung nghiên cứu, phát triển ngay từ gốc rễ sẽ giúp cho các doanh nghiệp giảm bớt được những sai sót trong quá trình hoạt động. Nhờ đó, cải thiện chất lượng hoạt động, tiết kiệm nguồn nhân lực, thời gian và tiền bạc.
Làm đúng ngay từ đầu là cách phòng ngừa tốt nhất: Câu nói “phòng bệnh hơn chữa bệnh” được áp dụng khá đúng trong trường hợp này. Nếu doanh nghiệp áp dụng quản lý tốt ngay từ đầu sẽ phòng ngừa được những rủi ro không đáng có trong suốt quá trình phát triển.
Quản trị theo quá trình, quyết định dựa theo dữ liệu: Mọi hoạt động trong doanh nghiệp cần thực hiện theo đúng tiến trình đã đặt ra để đạt được hiệu quả cao nhất. Các quyết định không dựa theo phỏng đoán mà phải dựa trên dữ liệu, có căn cứ thì mới có thể chính xác được.

3. Các điều khoản chính của ISO 9001:2008

Điều Khoản 4: Hệ thống quản lý chất lượng

Tổ chức phải thiết lập, lập thành văn bản, thực hiện và duy trì hệ thống quản lý chất lượng và liên tục cải tiến hiệu quả của nó phù hợp với các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 9001 bằng cách:

Xác định các quá trình cần thiết cho QMS và việc áp dụng chúng trong toàn tổ chức;
Xác định trình tự và sự tương tác của các quá trình này;
Xác định các tiêu chí và phương pháp cần thiết để đảm bảo rằng cả việc vận hành và kiểm soát các quá trình này đều có hiệu quả;
Cung cấp các nguồn lực và thông tin cần thiết để hỗ trợ việc vận hành và giám sát các quá trình này;
Giám sát, đo lường và phân tích các quá trình này; và
Thực hiện các hành động cần thiết để đạt được kết quả theo kế hoạch và cải tiến liên tục các quá trình này.

Điều khoản này cũng bao gồm các yêu cầu liên quan đến tài liệu QMS bao gồm: chính sách và mục tiêu chất lượng, sổ tay chất lượng, các thủ tục, hồ sơ, tài liệu để đảm bảo việc lập kế hoạch, vận hành và kiểm soát hiệu quả các quá trình và các tài liệu khác được quy định bởi các quy định quốc gia hoặc khu vực. Nó cũng cung cấp các yêu cầu về cách kiểm soát các tài liệu và hồ sơ này.

Điều Khoản 5: Trách nhiệm quản lý

Lãnh đạo cao nhất phải thể hiện cam kết liên tục đối với việc phát triển và thực hiện Hệ thống quản lý chất lượng và liên tục nâng cao hiệu quả của nó bằng cách:

Truyền đạt cho tổ chức tầm quan trọng của việc gặp gỡ khách hàng cũng như các yêu cầu theo luật định và chế định;
Thiết lập chính sách chất lượng;
Đảm bảo rằng các mục tiêu chất lượng được thiết lập;
Thực hiện đánh giá quản lý; và
Đảm bảo sự sẵn có của các nguồn lực.

Điều khoản 6: Quản lý tài nguyên

Việc quản lý hàng ngày của hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả dựa vào việc sử dụng các nguồn lực thích hợp cho từng nhiệm vụ. Những nhân viên này bao gồm nhân viên có năng lực được đào tạo (và có thể chứng minh) các dịch vụ hỗ trợ, nhận thức và truyền thông có liên quan.

Để đạt được sự phù hợp với các yêu cầu của sản phẩm, điều quan trọng là phải cung cấp và duy trì một cơ sở hạ tầng thích hợp.

Điều khoản này cũng bao gồm việc quản lý môi trường làm việc, môi trường phải được tổ chức quản lý để đạt được sự phù hợp với các yêu cầu của sản phẩm.

Điều khoản 7: Hiện thực hóa sản phẩm

Điều khoản này mô tả tất cả các quy trình liên quan đến hiện thực hóa sản phẩm, bắt đầu từ việc lập kế hoạch hiện thực hóa sản phẩm, các quy trình liên quan đến khách hàng, thiết kế và phát triển đến sản phẩm cuối cùng và các dịch vụ sau bán hàng. Cụ thể điều khoản này bao gồm:

Lập kế hoạch hiện thực hóa sản phẩm: Trong giai đoạn này, tổ chức phải lập kế hoạch và phát triển tất cả các quá trình cần thiết để hiện thực hóa sản phẩm;
Các quá trình liên quan đến khách hàng : Điều quan trọng là phải quản lý các quá trình liên quan đến khách hàng để đảm bảo rằng tổ chức đang xác định và đáp ứng các yêu cầu của họ;
Thiết kế và phát triển: Quá trình thiết kế và phát triển phải bao gồm lập kế hoạch thiết kế và phát triển, đầu vào, đầu ra, xem xét, xác minh, xác nhận và kiểm soát các thay đổi thiết kế và phát triển;
Mua hàng: Điều quan trọng là phải thiết lập các thủ tục dạng văn bản để đảm bảo rằng sản phẩm đã mua phù hợp với các yêu cầu mua hàng cụ thể;
Sản xuất và cung cấp dịch vụ: Điều khoản phụ này bao gồm việc kiểm soát và xác nhận hoạt động sản xuất và cung cấp dịch vụ. Việc xác định và truy xuất nguồn gốc, tài sản của khách hàng và bảo quản sản phẩm cũng là một phần của điều khoản phụ này.
Kiểm soát các thiết bị giám sát và đo lường: Các yêu cầu về những gì cần được đo lường và các tiêu chí chấp nhận có thể đến từ chính khách hàng, cơ quan quản lý, ngành hoặc tổ chức. Việc giám sát và đo lường phải được thực hiện phù hợp với các yêu cầu

Điều khoản 8: Đo lường, phân tích và cải tiến

Một khi hệ thống quản lý chất lượng được triển khai, cần phải theo dõi, đo lường, phân tích và cải tiến thường xuyên để:

Chứng minh sự phù hợp với sản phẩm;
Đảm bảo sự phù hợp của QMS; và
Liên tục nâng cao hiệu quả của Hệ thống quản lý chất lượng.

Một tổ chức có thể liên tục nâng cao hiệu lực của hệ thống quản lý của mình thông qua việc sử dụng chính sách chất lượng, mục tiêu, kết quả đánh giá, phân tích dữ liệu, các hành động khắc phục và phòng ngừa.

Để tìm hiểu thêm về: Chứng nhận là gì? Các chứng nhận phổ biến hiện nay, mời quý khách tham khảo bài viết sau!

5. Chuyển đổi ISO 9001:2008 sang ISO 9001:2015 như thế nào?

– Các tổ chức đã và đang áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001:2008 cần thực hiện những hoạt động sau để chuyển đổi cập nhật lên ISO 9001:2015:

– Đánh giá hệ thống quản lý chất lượng đang áp dụng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015 để xác định những điểm chưa phù hợp.

– Tổ chức đào tạo và truyền đạt các điểm mới của tiêu chuẩn ISO 9001:2015.

– Cập nhật, xây dựng các văn bản cần thiết cho hệ thống quản lý chất lượng của tổ chức để đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn sửa đổi.

– Xác nhận hiệu lực của hệ thống quản lý (thông qua các hoạt động như đánh giá nội bộ và xem xét của lãnh đạo).

– Đăng ký đánh giá chứng nhận (trong lần đánh giá giám sát, đánh giá tái chứng nhận, hoặc cuộc đánh giá riêng).

6. Câu hỏi thường gặp

Những điểm chính của ISO 9001:2008 là gì?

Câu trả lời:
ISO 9001:2008 tập trung vào:

Sự hài lòng của khách hàng: Đảm bảo doanh nghiệp thỏa mãn nhu cầu của khách hàng.
Cải tiến liên tục: Khuyến khích doanh nghiệp liên tục cải tiến hệ thống quản lý và quy trình của mình.
Tuân thủ quy định pháp lý: Đảm bảo các sản phẩm và dịch vụ tuân thủ các yêu cầu pháp lý và quy định ngành.
Quản lý quy trình: Đặt trọng tâm vào việc quản lý các quy trình trong doanh nghiệp để tạo ra sản phẩm chất lượng.

ISO 9001:2008 áp dụng cho những tổ chức nào?

Câu trả lời:
ISO 9001:2008 áp dụng cho mọi loại hình tổ chức, bất kể quy mô, lĩnh vực hoạt động, từ sản xuất, dịch vụ đến các tổ chức phi lợi nhuận.

Sự khác biệt giữa ISO 9001:2008 và các phiên bản trước đó là gì?

Câu trả lời:
ISO 9001:2008 chủ yếu là phiên bản sửa đổi nhỏ so với ISO 9001:2000. Các thay đổi chính tập trung vào việc làm rõ và cải thiện tính nhất quán của một số điều khoản, nhưng không thêm yêu cầu mới đáng kể. Phiên bản 2008 cải thiện khả năng hiểu và áp dụng tiêu chuẩn dễ dàng hơn cho các doanh nghiệp.

Tại sao ISO 9001:2008 được thay thế bởi ISO 9001:2015?

Câu trả lời:
ISO 9001:2015 thay thế ISO 9001:2008 để cập nhật tiêu chuẩn phù hợp hơn với xu hướng hiện tại, như:

Tăng cường quản lý rủi ro: ISO 9001:2015 đưa ra yêu cầu về quản lý rủi ro và cơ hội.
Tích hợp dễ dàng hơn: Cấu trúc của ISO 9001:2015 giúp dễ tích hợp với các tiêu chuẩn khác như ISO 14001, ISO 45001.
Tăng cường vai trò của lãnh đạo: Yêu cầu sự tham gia và cam kết lớn hơn từ lãnh đạo tổ chức trong hệ thống quản lý chất lượng.

Cảm ơn quý khách đã quan tâm theo dõi bài viết về Tiêu chuẩn ISO 9001:2008. Hy vọng bài viết sẽ cung cấp những thông tin cần thiết cho quý khách. Nếu bạn có thắc mắc nào hãy liên hệ GIAYCHUNGNHAN để được tư vấn hỗ trợ.