ISO 9001:2015 – Khoản 4.4 Hệ thống quản lý chất lượng là gì?

Hệ thống quản lý chất lượng (QMS) là trụ cột của mọi tổ chức hoạt động với mục tiêu cung cấp sản phẩm và dịch vụ chất lượng. Trong Tiêu chuẩn ISO 9001:2015, Khoản 4.4 là một điểm quan trọng định rõ yêu cầu về hệ thống quản lý chất lượng.

Nó tập trung vào việc tổ chức, triển khai và duy trì QMS trong tổ chức. Khoản này cung cấp cơ sở cho việc xác định và thực hiện các quy trình quản lý chất lượng hiệu quả, từ việc phân tích rủi ro đến việc xác định các chỉ tiêu chất lượng và cách thức đánh giá hiệu suất.

Bằng cách này, Khoản 4.4 không chỉ là nền tảng cho việc đảm bảo chất lượng sản phẩm và dịch vụ mà còn giúp tổ chức thúc đẩy sự cải tiến liên tục và tăng cường sự hài lòng của khách hàng.

Hãy cùng khám phá sâu hơn về Khoản 4.4 và vai trò quan trọng của nó trong việc xây dựng một hệ thống quản lý chất lượng thành công và bền vững.

Cùng GIAYCHUNGNHAN khám phá ngay bài viết dưới đây!!

I. ISO 9001:2015 là gì?

ISO 9001 (cách gọi tắt của ISO 9001:2015 – phiên bản mới nhất của tiêu chuẩn ISO 9001)  là một phần của tiêu chuẩn ISO 9000 – một trong những tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng phổ biến nhất trên thế giới hiện nay.

Đến nay, tiêu chuẩn ISO 9001 đã có 4 phiên bản và phiên bản hiện tại là ISO 9001:2015. Tiêu chuẩn này được xây dựng trên một cấu trúc cơ bản cao (HLS) áp dụng cho tất cả các tiêu chuẩn về hệ thống quản lý, áp dụng các quy trình tạo ra và kiểm soát sản phẩm và dịch vụ của các doanh nghiệp để đảm bảo rằng nhu cầu được đáp ứng và đáp ứng mong đợi của khách hàng và đối tác.

II. ISO 9001:2015 – Khoản 4.4 Hệ thống quản lý chất lượng

Hệ thống quản lý chất lượng và các quá trình của hệ thống (mối tương tác giữa các quá trình)

1. Đầu vào

Sau khi gói gọn được phạm vi của Hệ thống quản lý Chất lượng tại điều khoản 4.3. Chúng ta nên tập trung vào các hoạt động chính tạo ra sản phẩm – dịch vụ để xác định các quá trình chính của ISO, từ đây cũng xác định được các quá trình hỗ trợ.

Ví dụ: Đối với phạm vi của của Công ty TNHH tư vấn hệ thống quản lý PAMV là tư vấn hệ thống quản lý.

2. Xác định các quá trình của ISO và sự tương tác giữa các quá trình

Chúng ta xác định các quá trình chính trong ISO là:

•  Tìm kiếm và phát triển Khách hàng;
•  Thuê ngoài (quản lý nhà thầu phụ);
•  Cung cấp dịch vụ;
•  Chăm sóc và giải quyết khiếu nại của Khách hàng;

Các quá trình hỗ trợ:

• Kiểm soát tài liệu, hồ sơ;
• Quản lý nhân lực;
• Bảo trì máy móc, cơ sở vật chất
• …

THAM KHẢO THÊM VỀ: Xác định rủi ro và cơ hội trong ISO 14001

III. Thông tin dạng văn bản cho điều khoản 4.4?

Duy trì thông tin dạng văn bản

Điều khoản 4.4.2 yêu cầu: Tổ chức phải duy trì thông tin dạng văn bản để hỗ trợ việc thực hiện các quá trình. Và lưu trữ thông tin dạng văn bản để có sự tin cậy rằng các quá trình được thực hiện như hoạch định.

Các thông tin dạng văn bản đó thông thường tồn tại:

• Các quy trình/ thủ tục
• Các hướng dẫn/ Biểu mẫu
• Lưu đồ
• Sổ tay Chất lượng
• Các hồ sơ lưu trữ

Như vậy: Trong điều khoản 4.4 điều quan trọng nhất cần thực hiện là phải xác định được:

• Các quá trình chính và các quá trình hỗ trợ trong hệ thống
• Lưu đồ tương tác giữa các quá trình đó.

NGHIÊN CỨU THÊM: Phân biệt chứng chỉ ISO 22000 và ISO 9001 chi tiết nhất

IV. Ví dụ dấu hiệu nhận biết sự tương tác giữa các quá trình

Bằng chứng sự tương tác được thực hiện:

• Quá trình mua hàng có hoạt động nhập kho nguyên liệu. Khi đó hoạt động nhập kho được thực hiện theo hướng dẫn của thủ tục quản lý kho hàng.
• Quy trình sản xuất có hoạt động đề nghị xuất vật tư sản xuất. Hoạt động xuất vật tư thực hiện tuân thủ thủ tục xuất kho.
• Quá trình sản xuất phát sinh sản phẩm lỗi. Hoạt động xử lý sản phẩm lỗi thực hiện tuân thủ thủ tục kiểm soát sản phẩm không phù hợp

Cảm ơn quý khách đã quan tâm theo dõi bài viết của này. Chúng tôi mong rằng bài viết sẽ thật sự hữu ích đối với quý khách. Nếu bạn có thắc mắc nào đừng ngần ngại hãy liên hệ GIAYCHUNGNHAN để được hỗ trợ.