Quy trình công bố thực phẩm chức năng là một quá trình quan trọng và cần thiết để đảm bảo sản phẩm an toàn, chất lượng trước khi đưa ra thị trường. Để biết thêm thông tin về quy trình này, GIAYCHUNGNHAN mời bạn theo dõi bài viết Dịch vụ công bố thực phẩm chức năng tại Bến Tre để biết chi tiết hơn nhé!

1. Công bố thực phẩm chức năng 

Công bố thực phẩm chức năng là quy trình bắt buộc theo quy định của pháp luật Việt Nam, nhằm đảm bảo rằng các sản phẩm thực phẩm chức năng được lưu hành trên thị trường đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn về an toàn, chất lượng, và hiệu quả đối với sức khỏe người tiêu dùng. Quá trình này thường yêu cầu doanh nghiệp nộp hồ sơ công bố tại cơ quan quản lý nhà nước về y tế.

Theo quy định của pháp luật Việt Nam, các đối tượng sau đây bắt buộc phải công bố thực phẩm chức năng trước khi đưa sản phẩm ra thị trường:

• Doanh nghiệp sản xuất trong nước: Các cơ sở sản xuất thực phẩm chức năng tại Việt Nam, bất kể quy mô lớn hay nhỏ, đều phải thực hiện thủ tục công bố.
• Doanh nghiệp nhập khẩu: Các doanh nghiệp nhập khẩu thực phẩm chức năng từ nước ngoài về Việt Nam để phân phối cũng phải thực hiện công bố.

2. Điều kiện để được đăng ký công bố thực phẩm chức năng

Sản phẩm thực phẩm chức năng được đăng ký công bố khi có đủ các điều kiện sau:

-Đối với trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước: Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP).

-Đối với trường hợp sản phẩm nhập khẩu:

+ Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự);

+ Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương trong áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019.

3. Quy trình công bố thực phẩm chức năng tại Bến Tre

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ

• Bản công bố sản phẩm: Theo mẫu quy định của Bộ Y tế, bao gồm thông tin về sản phẩm, thành phần, công dụng, nhà sản xuất, nhà nhập khẩu…
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh: Của doanh nghiệp.
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc giấy chứng nhận sức khỏe: Đối với sản phẩm nhập khẩu.
• Mẫu sản phẩm: Gửi đến cơ quan có thẩm quyền để kiểm nghiệm.
• Giấy chứng nhận phân tích thành phần sản phẩm.
• Giấy chứng nhận HACCP hoặc ISO 22000: (Tùy theo yêu cầu)

Bước 2. Nộp hồ sơ

• Nơi nộp: Nộp hồ sơ đến Cục An toàn Thực phẩm hoặc cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định.
• Hình thức nộp: Nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện.

Bước 3. Kiểm tra hồ sơ

• Cơ quan có thẩm quyền: Tiến hành kiểm tra hồ sơ để đảm bảo đầy đủ, chính xác và hợp lệ theo quy định.
• Thời gian kiểm tra: Có thể kéo dài tùy thuộc vào từng trường hợp cụ thể.

Bước 4. Cấp giấy tiếp nhận

• Nếu hồ sơ hợp lệ: Cơ quan có thẩm quyền sẽ cấp giấy tiếp nhận bản công bố.
• Nếu hồ sơ chưa hợp lệ: Cơ quan có thẩm quyền sẽ yêu cầu bổ sung hoặc sửa đổi hồ sơ.

Bước 5. Công bố sản phẩm

• Doanh nghiệp: Tiến hành công bố sản phẩm trên các phương tiện thông tin đại chúng theo quy định.

4. Cần lưu ý những gì khi công bố thực phẩm

Để quá trình làm thủ tục công bố chất lượng sản phẩm thực phẩm diễn ra nhanh chóng, không cần sửa chữa, bổ sung hay trả lại hồ sơ, quý khách cần lưu ý một số vấn đề dưới đây:

• Toàn bộ tài liệu trong hồ sơ phải còn hiệu lực và được thể hiện bằng tiếng Việt. Tất cả tài liệu hết hiệu lực sẽ bị trả về và không giải quyết dưới mọi lý do. Nếu có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì cần dịch thuật sang tiếng Việt và công chứng.
• Nếu cần đổi tên, xuất xứ, thành phần của loại thực phẩm đã được công bố thì phải công bố lại
• Với thực phẩm nhập khẩu, doanh nghiệp cần giữ lại invoice hoặc packing list khi nhập hàng mẫu về
• Trong Điều 8 Chương 2 của Nghị định số 38/2012/NĐ-CP Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm có nếu rõ ràng hiệu lực của giấy công bố là 5 năm với sản phẩm của cơ sở có chứng chỉ về hệ thống quản lý chất lượng tiên tiến. Ví dụ như HACCP, ISO22000 hoặc chứng chỉ tương đương. Với những cơ sở không có các chứng chỉ trên thì hiệu lực là 3 năm. Hết thời hạn hiệu lực nếu sản phẩm vẫn tiếp tục được lưu thông sẽ phải làm thủ tục công bố lại. Nếu không am hiểu về luật, nên nhờ sự hỗ trợ của đơn vị dịch vụ chuyên công bố chất lượng sản phẩm chuyên nghiệp.

Để tìm hiểu thêm về: Hướng dẫn thủ tục công bố sản phẩm đồ uống , mời quý khách tham khảo bài viết sau!

5. Cơ sở pháp lý thực hiện thủ tục công bố thực phẩm chức năng

• Luật an toàn thực phẩm 2010;
• Nghị định 15/2018/NĐ-CP hướng dẫn Luật an toàn thực phẩm;;
• Thông tư 25/2018/TT-BYT của Bộ Y tế về việc bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật trong lĩnh vực y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành;
• Thông tư 25/2018/TT-BYT của Bộ Y tế về việc bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật trong lĩnh vực y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành;;
• Thông tư số 43/2014/TT-BYT quy định về quản lý thực phẩm chức năng;
• Thông tư 67/2021/TT-BTC quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn thực phẩm.

6. Lợi ích của việc lựa chọn dịch vụ tư vấn công bố thực phẩm chức năng tại Giấy chứng nhận

• Giấy chứng nhận sẽ hỗ trợ doanh nghiệp giải đáp các thắc mắc liên quan đến quy định pháp luật về thực phẩm chức năng. Doanh nghiệp sẽ được cập nhật những thông tin mới nhất về quy định và thủ tục công bố.
• Với kinh nghiệm xử lý nhiều hồ sơ, Giấy chứng nhận giúp doanh nghiệp hoàn tất thủ tục công bố trong thời gian ngắn nhất.
• Hồ sơ của bạn sẽ được soạn thảo một cách chuyên nghiệp, đầy đủ các yêu cầu, giảm thiểu rủi ro bị trả hồ sơ hoặc yêu cầu bổ sung.
• Giấy chứng nhận cung cấp dịch vụ trọn gói, từ khâu chuẩn bị hồ sơ đến khi hoàn tất thủ tục, giúp doanh nghiệp tiết kiệm chi phí.

7. Câu hỏi thường gặp

Thực phẩm chức năng nhập khẩu có cần công bố không?

• Trả lời: Có, thực phẩm chức năng nhập khẩu cũng phải thực hiện công bố trước khi được lưu thông tại Việt Nam. Quy trình công bố này bao gồm việc nộp hồ sơ, giấy tờ liên quan như giấy phép lưu hành tại nước xuất khẩu, chứng nhận an toàn thực phẩm và các tài liệu chứng minh nguồn gốc, chất lượng.

Cơ quan nào chịu trách nhiệm tiếp nhận và xử lý hồ sơ công bố thực phẩm chức năng?

• Trả lời: Bộ Y tế, cụ thể là Cục An toàn thực phẩm, là cơ quan chịu trách nhiệm tiếp nhận và xử lý hồ sơ công bố thực phẩm chức năng. Doanh nghiệp phải nộp hồ sơ đến cơ quan này để được cấp phép.

Nếu không công bố thực phẩm chức năng trước khi lưu hành sẽ bị xử phạt như thế nào?

• Trả lời: Nếu không công bố thực phẩm chức năng trước khi lưu hành, doanh nghiệp có thể bị phạt tiền từ 20 triệu đến 40 triệu đồng, tùy theo mức độ vi phạm. Ngoài ra, cơ quan chức năng có thể yêu cầu ngừng lưu hành sản phẩm và tiêu hủy các lô hàng không đạt chuẩn.

Hy vọng bài viết sẽ mang đến một cách nhìn tổng quát cho bạn về Dịch vụ công bố thực phẩm chức năng tại Bến Tre. Nếu có thắc mắc nào bạn có thể liên hệ GIAYCHUNGNHAN để được tư vấn hỗ trợ.