Tất cả các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu và phân phối thực phẩm chức năng tại Việt Nam đều cần phải thực hiện công bố sản phẩm. Vậy công bố thực phẩm chức năng tại Hải Phòng như thế nào? Hãy cùng GIAYCHUNGNHAN theo dõi ở bài viết sau nhé!

1. Công bố thực phẩm chức năng là gì? 

Theo quy định của Bộ Y tế, thực phẩm chức năng là sản phẩm có chứa vitamin, khoáng chất, acid amin hoặc các chất khác có tác dụng sinh lý, có lợi cho sức khỏe. Chúng được sử dụng để bổ sung, cung cấp hoặc thay thế một phần chất dinh dưỡng trong chế độ ăn uống hàng ngày.

Công bố sản phẩm thực phẩm chức năng là một thủ tục bắt buộc đối với mọi tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng tại Việt Nam, là quá trình doanh nghiệp thông báo với cơ quan quản lý nhà nước về thông tin sản phẩm, bao gồm thành phần, công dụng, tiêu chuẩn chất lượng, và các yếu tố liên quan khác. Mục đích của việc công bố là để đảm bảo sản phẩm an toàn và tuân thủ các quy định pháp luật.

2. Quy định về nhãn thực phẩm chức năng tại Việt Nam

Nhãn thực phẩm chức năng phải đầy đủ, chính xác, dễ hiểu, dễ nhìn, không gây hiểu lầm cho người tiêu dùng. Nhãn phải thể hiện rõ ràng các thông tin sau:

• Tên thực phẩm chức năng.
• Thành phần cấu tạo.
• Hàm lượng các chất dinh dưỡng, hoạt chất sinh học.
• Công dụng.
• Cách sử dụng, liều lượng.
• Chống chỉ định.
• Hạn sử dụng.
• Thông tin cảnh báo.
• Tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất, nhập khẩu.
• Số giấy phép công bố hoặc số giấy phép lưu hành thực phẩm chức năng.

3. Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm

– Đối với sản phẩm sản xuất trong nước

+ Bản công bố sản phẩm được quy định tại Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP;

+ Bản chính hoặc bản sao Chứng thực phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành;

+ Bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố;

+ Bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định;

+ Bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019.

Để tìm hiểu thêm về: Thủ tục cấp giấy chứng nhận HACCP [Trọn gói] , mời quý khách tham khảo bài viết sau!

4. Trình tự đăng ký bản công bố thực phẩm chức năng tại Hải Phòng

Doanh nghiệp thực hiện theo trình tự sau để đăng ký bản công bố thực phẩm chức năng: 

• Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ.

• • Doanh nghiệp cần tiến hành chuẩn bị hồ sơ với đầy đủ thành phần hồ sơ đã được nêu ở trên. Doanh nghiệp cần lưu ý các tài liệu trong hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm phải được thể hiện bằng tiếng Việt; trường hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việt và được công chứng. Tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm.

• Bước 2: Nộp hồ sơ. 

Doanh nghiệp tiến hành nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Theo quy định của pháp luật, hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đối với thực phẩm chức năng phải được nộp đến Bộ Y tế.

• Bước 3: Cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ và thẩm định hồ sơ. 

Trong thời hạn 21 ngày làm việc đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, Bộ Y tế có trách nhiệm thẩm định hồ sơ và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 03 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP.

Thời gian thẩm định hồ sơ tính từ thời điểm hồ sơ được nộp trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc theo dấu đến của cơ quan tiếp nhận (trong trường hợp nộp hồ sơ qua đường bưu điện hoặc nộp hồ sơ trực tiếp).

Trong trường hợp không đồng ý với hồ sơ công bố sản phẩm của tổ chức, cá nhân hoặc có yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải ban hành văn bản nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý của việc yêu cầu sửa đổi, bổ sung. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ chỉ được yêu cầu sửa đổi, bổ sung 01 lần

Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thẩm định hồ sơ và có văn bản trả lời. Sau 90 ngày làm việc kể từ khi có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị.

• Bước 4: Cơ quan tiếp nhận thông báo công khai. 

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm có trách nhiệm thông báo công khai tên, sản phẩm của tổ chức, cá nhân đã được tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm trên trang thông tin điện tử (website) của mình và cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm.

5. Câu hỏi thường gặp

Thời gian và chi phí để công bố thực phẩm chức năng là bao nhiêu?

• Trả lời: Thời gian để hoàn tất quy trình công bố thực phẩm chức năng thường từ 15-30 ngày làm việc, tùy thuộc vào việc hồ sơ có đầy đủ và chính xác hay không. Chi phí sẽ phụ thuộc vào loại sản phẩm và đơn vị thực hiện dịch vụ công bố (nếu doanh nghiệp sử dụng dịch vụ), thường bao gồm chi phí kiểm nghiệm sản phẩm, phí nộp hồ sơ và các chi phí phát sinh khác.

Kết quả kiểm nghiệm trong hồ sơ công bố cần những chỉ tiêu nào?

• Trả lời: Phiếu kết quả kiểm nghiệm cần bao gồm các chỉ tiêu liên quan đến:
  • Chỉ tiêu lý hóa: Thành phần dinh dưỡng, hàm lượng vitamin, khoáng chất, chất béo, độ ẩm, v.v.
  • Chỉ tiêu vi sinh: Đảm bảo sản phẩm không nhiễm vi sinh vật gây hại như E.coli, Salmonella, nấm mốc, vi khuẩn hiếu khí, v.v.
  • Chỉ tiêu kim loại nặng: Đảm bảo không chứa các kim loại nặng vượt mức quy định như chì, thủy ngân, arsen, cadmium.
  • Các chỉ tiêu khác: Tùy thuộc vào đặc tính của sản phẩm mà có thể yêu cầu thêm các chỉ tiêu khác như dư lượng thuốc trừ sâu, chất bảo quản, v.v.

Thực phẩm chức năng nhập khẩu có cần quy trình công bố khác so với sản phẩm trong nước không?

• Trả lời: Có, quy trình công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu có một số điểm khác biệt. Ngoài các tài liệu cần thiết như sản phẩm sản xuất trong nước, doanh nghiệp nhập khẩu cần cung cấp thêm giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc giấy chứng nhận xuất xứ (CO) và giấy chứng nhận sức khỏe (Health Certificate) của sản phẩm. Những giấy tờ này phải được cơ quan có thẩm quyền của quốc gia xuất khẩu cấp và có thể yêu cầu hợp pháp hóa lãnh sự.

Cảm ơn quý khách đã quan tâm theo dõi bài viết về Dịch vụ công bố thực phẩm chức năng tại Hải Phòng. Hy vọng bài viết sẽ cung cấp những thông tin cần thiết cho quý khách. Nếu bạn có thắc mắc nào hãy liên hệ GIAYCHUNGNHAN để được tư vấn hỗ trợ.