Dịch vụ đăng ký chứng nhận FDA tại Quảng Ninh [Trọn gói]

Doanh nghiệp cần chứng nhận FDA để có thể nhập khẩu và bán các sản phẩm thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm vào thị trường Hoa Kỳ. Chứng nhận này đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn của FDA. Vậy Dịch vụ đăng ký chứng nhận FDA tại Quảng Ninh như thế nào? Hãy cùng GIAYCHUNGNHAN tìm hiểu ngay nhé!

Nội dung bài viết

1. Chứng nhận FDA là gì?

FDA là viết tắt của Food and Drug Administration, tức là Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Cơ quan này có vai trò vô cùng quan trọng trong việc đảm bảo an toàn, hiệu quả của thực phẩm, dược phẩm và các sản phẩm y tế khác được lưu hành tại thị trường Mỹ.

Chứng nhận FDA là một giấy tờ chứng nhận rằng sản phẩm của một doanh nghiệp đã đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt của FDA về an toàn, chất lượng và hiệu quả. Đây là một yêu cầu bắt buộc đối với hầu hết các sản phẩm muốn được nhập khẩu và phân phối tại thị trường Hoa Kỳ.

Đăng ký FDA (Food and Drug Administration) là một quy trình bắt buộc đối với các doanh nghiệp muốn xuất khẩu sản phẩm thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế và một số sản phẩm khác vào thị trường Hoa Kỳ. FDA là cơ quan của chính phủ Mỹ chịu trách nhiệm bảo vệ sức khỏe công cộng bằng cách đảm bảo an toàn, chất lượng và hiệu quả của các sản phẩm này.

2. Những hàng hóa được miễn trừ FDA

Các sản phẩm, hàng hóa được miễn trừ chứng nhận FDA bao gồm:
Thực phẩm được chế biến bởi cá nhân
Hàng hóa gửi đi Mỹ theo dạng quà tặng cá nhân như quà tặng mua tại cơ sở thương mại và được gửi đi Mỹ bởi người mua, thực phẩm được mua bởi khách du lịch và chuyển tới Mỹ bởi khách đó…
Hàng hóa cá nhân gửi cho cá nhân theo hình thức phi mậu dịch.
Sản phẩm thực phẩm, bao gồm thịt, gia cầm, trứng, thuộc thẩm quyền của Bộ Nông nghiệp Mỹ (USDA) và tuân thủ các quy định của USDA.
Mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá trị dưới 200 USD, nhằm gửi đến các cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm. Tuy nhiên, ngoại trừ các lô hàng gửi cho nhà bán lẻ hoặc cá nhân.

3. Những lợi ích khi có chứng nhận FDA

Tăng khả năng cạnh tranh: Sản phẩm có chứng nhận FDA sẽ dễ dàng tiếp cận thị trường Hoa Kỳ và các thị trường khác có yêu cầu cao về chất lượng.
Nâng cao giá trị thương hiệu: Chứng nhận FDA giúp xây dựng hình ảnh thương hiệu chuyên nghiệp, đáng tin cậy.
Mở rộng cơ hội kinh doanh: Với chứng nhận FDA, doanh nghiệp có thể tham gia vào các chuỗi cung ứng toàn cầu và hợp tác với các đối tác lớn.

Để tìm hiểu thêm về: Tìm hiểu giấy chứng nhận ưu tiên là gì? , mời quý khách tham khảo bài viết sau!

4. Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận FDA tại Quảng Ninh

Bước 1: Thanh toán lệ phí và đăng nhập hệ thống

Trước khi đăng ký cần tiến hành thanh toán phí đăng ký hàng năm và đăng nhập vào hệ thống.

Tổ chức truy cập vào đường link: https://www.fda.gov/industry/fda-user-fee-programs để tiến hành thanh toán phí đăng ký định kỳ hàng năm.

Sau khi thanh toán phí đăng ký hàng năm thì doanh nghiệp sẽ nhận được số PIN/PCN xác nhận đã thực hiện việc thanh toán.
Tiếp tục đăng nhập vào hệ thống FURLS qua đường link https://www.access.fda.gov/oaa/logonFlow.htm?execution=e2s1
Điền đầy đủ thông tin của doanh nghiệp với ba trường hợp nhà sản xuất, nhà phân phối hoặc đơn vị vận hành.

Bước 2: Chuẩn bị hồ sơ

Bước tiếp theo trong hướng dẫn đăng ký FDA cho thực phẩm là chuẩn bị hồ sơ. Hồ sơ đăng ký FDA cho hàng hóa là thực phẩm bao gồm:

Bảng thông tin chung liên quan đến doanh nghiệp bao gồm tên cơ sở, địa chỉ đăng ký, số lượng công nhân viên…);
Số DUNS (nếu có);
Thông tin liên hệ của người chịu trách nhiệm chính bao gồm họ và tên; chức vụ hiện tại; số điện thoại; địa chỉ email…;
Loại hình thành lập cơ sở ví dụ như doanh nghiệp sản xuất, đơn vị vận chuyển, sản phẩm dán nhãn lại, sản phẩm đóng gói lại…;
Ngành thực phẩm đăng ký mô tả về sản phẩm.

Bước 3: Đăng ký mã số DUNS

Mã số DUNS được gọi với tên đầy đủ là D-U-N-S® Registered viết tắt bởi cụm từ tiếng Anh Data Universal Numbering System – Tổ chức phát triển hệ thống số hóa dữ liệu Quốc tế. Mã số DUNS gồm 9 chữ số được sử dụng làm mã số nhận dạng cho một doanh nghiệp duy nhất, tại một địa chỉ cụ thể. Mỗi một công ty đăng ký sẽ có một mã số DUNS khác nhau, không trùng lặp.

Quy trình để đăng ký mã số DUNS tiến hành như sau:

Xác định doanh nghiệp đã có mã số DUNS hay chưa. Nếu đã có thì cần xác nhận lại thông tin trên mã số DUNS có phù hợp với doanh nghiệp hay không. Trong trường hợp doanh nghiệp chưa có mã số DUNS thì phải tiến hành gửi thông tin về CRIP D&B Việt Nam để cung cấp thông tin cần thiết;
Cung cấp các thông tin cơ bản bao gồm tên hợp pháp của doanh nghiệp; hình thức giao dịch kinh doanh; tên khác của doanh nghiệp; địa chỉ cụ thể; địa chỉ gửi thư; mã zip; số điện thoại…;
Xác thực thông tin đã cung cấp;
Xác thực thông tin với trụ sở D&B tại Mỹ;
Trong trường hợp thông tin đã khớp thì CRIP D&B Việt Nam sẽ cung cấp mã số DUNS cho doanh nghiệp;
Doanh nghiệp tiến hành kích hoạt mã số DUNS trong thời gian từ 5 đến 7 ngày làm việc.

Toàn bộ quá trình đăng ký mã số DUNS thông thường kéo dài từ một đến hai tuần. Trường hợp thông tin đăng ký của doanh nghiệp chưa khớp thì thời gian có thể kéo dài hơn.

Bước 4: Chỉ định đại lý Hoa Kỳ

Chỉ định đại lý Hoa Kỳ là yêu cầu bắt buộc nhằm hỗ trợ cho quá trình kiểm soát, kiểm tra và quản lý của cơ quan FDA đối với các doanh nghiệp nhập khẩu và tiêu thụ hàng hóa tại Mỹ.
Bất cứ cơ sở, doanh nghiệp nước ngoài nào khi đăng ký FDA cho hàng hóa nói chung và thực phẩm nói riêng đều phải chỉ định văn phòng đại diện tại Mỹ. Việc chỉ định đại lý này nhằm hỗ trợ cho cơ quan FDA trong quá trình liên lạc với doanh nghiệp, cơ sở trong trường hợp cần thiết.
Lưu ý mỗi cơ sở nước ngoài chỉ được phép chỉ định duy nhất một đại lý tại Mỹ. Đại lý đáp ứng yêu cầu phải là đại lý cư trú tại Mỹ hoặc duy trì một địa điểm kinh doanh tại quốc gia này. Người chịu trách nhiệm của đại lý đó phải luôn sẵn sàng trả lời điện thoại hoặc có nhân viên túc trực trả lời điện thoại trong giờ làm việc hành chính.

Bước 5: Đăng ký cơ sở thực phẩm

Cuối cùng doanh nghiệp cần tiến hành đăng ký cơ sở thực phẩm với thông tin cơ bản bao gồm tên tài khoản, kê khai thông tin, đăng ký dùng mã FDA. Sau khi hoàn tất thủ tục, sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn FDA thì doanh nghiệp sẽ nhận được chứng nhận FDA theo đúng quy định.

5. Trách nghiệm của tổ chức FDA

Trách nhiệm chính của tổ chức FDA chính là bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng động. Tại FDA các quy định được ban hành và giám sát về vệ sinh an toàn thực phẩm và dược phẩm tại quốc gia của mình.

Các sản phẩm được FDA quy định về chất lượng bao gồm: thực phẩm, thuốc lá, thực phẩm chức năng, sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống, dược phẩm theo toa hoặc không theo toa, vắc – xin, thiết bị y tế, thiết bị bức xạ điện từ, các sản phẩm liên quan đến thú y. Ngoài ra, FDA còn đưa ra một số quy định không liên trực tiếp đến thực phẩm và dược phẩm như:

Quy định về vấn đề vệ sinh môi trường trong từng bang
Khả năng kiểm soát dịch bệnh trên từng sản phẩm cụ thể
Kiểm soát dịch bệnh từ vật nuôi hộ gia đình, cơ sở kinh doanh
Giám sát và đánh giá vấn đề liên quan đến việc hiến tinh trùng để hỗ trợ sinh sản.

6. Tại sao nên chọn dịch vụ tư vấn đăng ký chứng nhận FDA Hoa Kỳ cho thực phẩm tại Giấy chứng nhận?

Giấy chứng nhận sẽ giúp bạn chuẩn bị đầy đủ các tài liệu cần thiết, từ bản mô tả sản phẩm, công thức, đến báo cáo kiểm nghiệm, đảm bảo hồ sơ của bạn được trình bày một cách chuyên nghiệp và khoa học.
Với kinh nghiệm dày dặn, họ sẽ giúp bạn hiểu rõ các yêu cầu về nhãn mác, thành phần, quy trình sản xuất, kiểm nghiệm… để tránh những sai sót không đáng có.
Đội ngũ chuyên gia của Giấy chứng nhận luôn theo dõi sát sao những thay đổi mới nhất trong quy định của FDA, đảm bảo hồ sơ đăng ký của bạn tuân thủ đầy đủ các yêu cầu.
Việc tự mình thực hiện thủ tục đăng ký có thể dẫn đến những sai sót không đáng có, gây tốn kém thời gian và chi phí sửa chữa. Khi sử dụng dịch vụ tư vấn, bạn sẽ giảm thiểu tối đa những rủi ro này.

7. Câu hỏi thường gặp

Điều kiện để đạt được chứng nhận FDA là gì?

Trả lời: Để đạt được chứng nhận FDA, doanh nghiệp phải tuân thủ các quy định về an toàn thực phẩm, bao gồm việc đảm bảo quy trình sản xuất, bảo quản và phân phối phù hợp. Các doanh nghiệp cần đăng ký với FDA, cung cấp thông tin về sản phẩm, quy trình sản xuất, và tuân thủ các tiêu chuẩn kiểm tra an toàn vệ sinh.

Sản phẩm nào cần chứng nhận FDA?

Trả lời: Các sản phẩm cần chứng nhận FDA bao gồm thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm, và các thiết bị y tế. Điều này bao gồm cả các sản phẩm nhập khẩu và sản xuất nội địa, nhằm đảm bảo chúng tuân thủ tiêu chuẩn an toàn và hiệu quả khi tiêu thụ tại Hoa Kỳ.

Chứng nhận FDA có thời hạn không?

Trả lời: Chứng nhận FDA không có thời hạn cố định, nhưng các cơ sở thực phẩm phải gia hạn đăng ký với FDA mỗi hai năm một lần. Doanh nghiệp cần đảm bảo tuân thủ liên tục các quy định của FDA để giữ chứng nhận hợp lệ.

Hy vọng bài viết trên sẽ cung cấp những thông tin cần thiết cho quý khách về Dịch vụ đăng ký chứng nhận FDA tại Quảng Ninh. Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào hãy liên hệ GIAYCHUNGNHAN để được tư vấn hỗ trợ nhanh nhất. Xin chân thành cảm ơn quý khách và hẹn gặp lại quý khách ở bài viết tiếp theo của chúng tôi.