Đây là một công việc rất quan trọng đối với mỗi phòng xét nghiệm. Nó giúp phòng xét nghiệm phát hiện các lỗi trong quá trình thực hiện xét nghiệm đồng thời đảm bảo kết quả xét nghiệm đưa ra là chính xác. Vậy Quy trình nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm được thực hiện như thế nào? Hãy cùng GIAYCHUNGNHAN tìm hiểu ngay bài viết dưới đây.

1. Nội kiểm tra chất lượng là gì?

Nội kiểm tra chất lượng (Internal Quality Control – IQC) là một quá trình quan trọng trong hệ thống quản lý chất lượng của một tổ chức. Nó là việc tự đánh giá, kiểm soát và giám sát các hoạt động sản xuất, kinh doanh của chính tổ chức đó nhằm đảm bảo rằng sản phẩm, dịch vụ của họ luôn đạt chất lượng theo tiêu chuẩn đã đề ra.

Nội kiểm tra chất lượng kiểm tra chất lượng hàng ngày trong nội bộ phòng xét nghiệm, và được thực hiện bởi kỹ thuật viên của phòng xét nghiệm nhằm đánh giá liên tục các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng xét nghiệm, từ đó đi đến quyết định liệu kết quả xét nghiệm có đủ tin cậy trước khi trả cho bác sĩ lâm sàng hoặc bệnh nhân

2. Lợi ích của nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm

Đối với phòng xét nghiệm:

• Đảm bảo chất lượng kết quả: Nội kiểm giúp phát hiện sớm các sai sót trong quá trình xét nghiệm, từ đó điều chỉnh và cải tiến quy trình, đảm bảo độ chính xác của kết quả.
• Nâng cao hiệu quả làm việc: Qua việc phân tích kết quả nội kiểm, phòng xét nghiệm có thể xác định được những khâu yếu kém, từ đó tập trung cải tiến, nâng cao hiệu quả làm việc.
• Giảm chi phí: Phát hiện và khắc phục lỗi sớm giúp giảm thiểu việc phải làm lại xét nghiệm, tiết kiệm chi phí và thời gian.
• Tuân thủ các tiêu chuẩn: Nội kiểm giúp phòng xét nghiệm đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng quốc gia và quốc tế, tạo uy tín với khách hàng.

Đối với bệnh nhân:

• Chẩn đoán chính xác: Kết quả xét nghiệm chính xác là cơ sở quan trọng để bác sĩ đưa ra chẩn đoán đúng bệnh, từ đó có phác đồ điều trị hiệu quả.
• Tránh những sai sót y khoa: Nhờ nội kiểm, các sai sót trong quá trình xét nghiệm được phát hiện và khắc phục, giảm thiểu nguy cơ chẩn đoán nhầm hoặc điều trị sai.
• Tăng niềm tin vào kết quả xét nghiệm: Khi biết phòng xét nghiệm có hệ thống kiểm soát chất lượng tốt, bệnh nhân sẽ yên tâm hơn về kết quả xét nghiệm.

Đối với cơ sở y tế:

• Nâng cao uy tín: Một phòng xét nghiệm có chất lượng cao sẽ góp phần nâng cao uy tín của cả cơ sở y tế.
• Hợp tác với các cơ sở y tế khác: Các phòng xét nghiệm có hệ thống kiểm soát chất lượng tốt sẽ dễ dàng hợp tác với các bệnh viện, trung tâm y tế khác.

3. Quy trình nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm 

Bước 1: Chuẩn bị mẫu

– Đối với mẫu dạng đông khô (sinh hoá, miễn dịch, đông máu,…), phải hoàn nguyên đúng theo khuyến cáo của nhà sản xuất

– Mẫu sau khi lấy từ tủ mát phải để ở nhiệt độ phòng (21-26oC) khoảng 15- 20 phút trước khi hoàn nguyên.  

– Mở nắp từ từ, tránh làm thất thoát mẫu  Dùng micropipette và đầu côn sạch hút nước cất cho vào lọ chứa mẫu đúng với lượng thể tích yêu cầu ghi trên nhãn lọ.  

Lăn nhẹ mẫu trong lòng bàn tay, để yên 10 phút rồi tiếp tục lăn nhẹ (lặp lại 3-4 lần) cho đến khi lượng bột trong lọ hòa tan hoàn toàn trong dung dịch.

– Phân chia mẫu vào sample cup (500uL), bảo quản ở nhiệt độ 0oC – Đối với mẫu dạng lỏng (huyết học, khí máu, ion đồ)  Lấy mẫu từ tủ mát (nhiệt độ bảo quản 2-8 oC)  

Lăn nhẹ mẫu trong lòng bàn tay theo chiều ngang, không được lắc mạnh, không được lắc bằng máy. 

Bước 2: Cách thực hiện 

– Để mẫu ổn định ở nhiệt độ phòng (21-26oC) khoảng 30 phút trước khi tiến hành phân tích

– Chuẩn bị các thiết bị theo đúng hướng dẫn sử dụng treo tại máy.

– Lắc nhẹ mẫu trước khi tiến hành phân tích.

– Cho mẫu vào máy, chọn các xét nghiệm cần kiểm tra chất lượng theo yêu cầu.

– Ghi lại kết quả thực hiện vào sổ theo dõi kết quả nội kiểm tra (mã tài liệu: XNBM 5.8.2/01)

 Bước 3: Tần suất thực hiện 

– Thực hiện QC trước khi tiến hành chạy mẫu bệnh phẩm hoặc bất cứ khi nào nghi ngờ có bất thường về kết quả xét nghiệm, thực hiện QC cùng các mẫu bệnh phẩm để kiểm tra

– Đối với các xét nghiệm định lượng thực hiện từ 2 đến 3 mức QC (tùy từng loại xét nghiệm) 

Bước 4: Nhận định kết quả

Để tìm hiểu thêm về: Quy định lấy mẫu kiểm nghiệm thực phẩm, mời quý khách tham khảo bài viết sau của GIAYCHUNGNHAN!

4. Vậy khi nào cần tiến hành nội kiểm?

Đầu tiên, mẫu nội kiểm cần được tiến hành thường xuyên, tối thiểu là định kỳ hàng ngày, có thể chạy đầu giờ trước khi chạy mẫu bệnh nhân. Ngoài ra, chúng ta cần nội kiểm lại khi có bất kỳ những thay đổi nào có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm:

• Sau khi có một thiết bị mới đưa vào sử dụng hay thay đổi phương pháp xét nghiệm
• Thay lô hóa chất/thuốc thử mới
•  Thay lô mẫu nội kiểm mới, lô chất hiệu chuẩn mới
•  Hay sau khi thiết bị, máy móc được sửa chữa, hiệu chuẩn lại

Ngoài ra, phòng xét nghiệm cần xây dựng quy trình tiến hành nội kiểm, nếu kết quả nội kiểm không đạt thì cần tiến hành tìm nguyên nhân và khắc phục. Chỉ khi kết quả nội kiểm đạt mới được trả kết quả cho bệnh nhân.

5. Có những mẫu nội kiểm nào?

• Mẫu nội kiểm thương mại:

  • Ưu điểm: Đã được chuẩn bị sẵn, có giá trị truy xuất nguồn gốc rõ ràng, dễ sử dụng.
  • Nhược điểm: Chi phí thường cao hơn so với các loại mẫu khác.
  • Sử dụng: Thường được sử dụng cho các chỉ tiêu phức tạp, đòi hỏi độ chính xác cao.

• Mẫu nội kiểm tự chế:

  • Ưu điểm: Linh hoạt trong việc điều chỉnh thành phần và nồng độ, chi phí thấp.
  • Nhược điểm: Yêu cầu kỹ thuật cao trong quá trình chuẩn bị, dễ xảy ra sai số.
  • Sử dụng: Thường được sử dụng cho các chỉ tiêu đơn giản, thường xuyên phân tích.

• Mẫu nội kiểm mù:

  • Đặc điểm: Mẫu có nồng độ chưa biết trước, được sử dụng để đánh giá năng lực của người phân tích.
  • Mục đích: Kiểm tra xem người phân tích có thể xác định chính xác nồng độ của mẫu mà không bị ảnh hưởng bởi kết quả đã biết trước hay không.

6. Câu hỏi thường gặp

Vì sao kiểm tra chất lượng xét nghiệm lại quan trọng?

Trả lời: Kiểm tra chất lượng xét nghiệm rất quan trọng vì kết quả xét nghiệm ảnh hưởng trực tiếp đến việc chẩn đoán và điều trị của bệnh nhân. Nếu không có hệ thống kiểm tra chất lượng tốt, kết quả xét nghiệm có thể không chính xác, dẫn đến sai lệch trong chẩn đoán và có thể gây ra những hậu quả nghiêm trọng cho người bệnh.

Kiểm tra chất lượng ngoại vi trong xét nghiệm là gì?

Trả lời: Kiểm tra chất lượng ngoại vi (External Quality Assessment – EQA) là chương trình kiểm soát chất lượng do tổ chức bên ngoài thực hiện để đánh giá hiệu suất của các phòng xét nghiệm. Phòng xét nghiệm tham gia sẽ nhận mẫu từ tổ chức kiểm soát bên ngoài, tiến hành xét nghiệm và gửi kết quả lại để đối chiếu với kết quả chuẩn. Điều này giúp đánh giá mức độ chính xác và hiệu quả của các quy trình xét nghiệm tại phòng thí nghiệm.

Kiểm tra chất lượng có thể cải thiện điều gì trong xét nghiệm?

Trả lời: Kiểm tra chất lượng giúp cải thiện độ chính xác và nhất quán của kết quả xét nghiệm, tăng cường độ tin cậy của các quy trình phòng xét nghiệm. Ngoài ra, kiểm tra chất lượng cũng hỗ trợ phát hiện và sửa chữa các lỗi, giúp tối ưu hóa các quy trình và giảm thiểu sai sót, từ đó nâng cao hiệu quả chăm sóc sức khỏe cho bệnh nhân.

Hy vọng qua bài viết, chúng tôi đã giúp quý khách hàng hiểu rõ hơn về Quy trình nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm. Đừng ngần ngại hãy liên hệ với GIAYCHUNGNHAN nếu quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc gì cần tư vấn giải quyết.