Thực phẩm chức năng ngày càng được ưa chuộng tại Việt Nam nhờ vai trò hỗ trợ sức khỏe và phòng ngừa bệnh tật.

Để nhập khẩu thực phẩm chức năng vào Việt Nam, doanh nghiệp phải tuân thủ các quy định pháp luật nghiêm ngặt nhằm đảm bảo an toàn và chất lượng sản phẩm.

Cùng Giấy chứng nhận, bài viết này sẽ cung cấp hướng dẫn chi tiết về thủ tục, hồ sơ, chi phí, và các lưu ý thực tế để doanh nghiệp thuận lợi đưa sản phẩm ra thị trường Việt Nam.

1. Tầm quan trọng của việc nhập khẩu thực phẩm chức năng đúng quy định

Việc nhập khẩu thực phẩm chức năng đúng quy định không chỉ đảm bảo tính hợp pháp mà còn góp phần bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và nâng cao uy tín doanh nghiệp.

Các quy định pháp luật Việt Nam yêu cầu kiểm soát chặt chẽ chất lượng sản phẩm để ngăn chặn hàng giả, hàng kém chất lượng.

Tuân thủ thủ tục nhập khẩu giúp doanh nghiệp xây dựng lòng tin và phát triển bền vững trên thị trường.

Theo Luật An toàn thực phẩm 2010 và Nghị định 15/2018/NĐ-CP, thực phẩm chức năng nhập khẩu phải được công bố tại Cục An toàn thực phẩm trước khi lưu hành.

Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm là minh chứng pháp lý, xác nhận sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và được phép lưu hành.

Việc không tuân thủ có thể dẫn đến các hình phạt nghiêm trọng, như phạt tiền từ 40-100 triệu VNĐ, tịch thu hàng hóa, hoặc cấm lưu hành, gây thiệt hại lớn về tài chính và uy tín.

Ví dụ, một số doanh nghiệp từng bị đình chỉ kinh doanh do nhập khẩu sản phẩm chưa công bố, ảnh hưởng nghiêm trọng đến thương hiệu.

Hơn nữa, việc thực hiện đúng thủ tục giúp doanh nghiệp tránh các rủi ro pháp lý trong quá trình kiểm tra hậu kiểm từ cơ quan chức năng.

Các sản phẩm nhập khẩu hợp pháp, có đầy đủ giấy tờ như Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) và kết quả kiểm nghiệm, sẽ tạo lợi thế cạnh tranh trên thị trường.

Điều này đặc biệt quan trọng trong bối cảnh người tiêu dùng ngày càng quan tâm đến nguồn gốc và chất lượng thực phẩm chức năng.

Doanh nghiệp cần phối hợp với các đơn vị chuyên nghiệp như Giấy chứng nhận để đảm bảo quy trình nhập khẩu diễn ra suôn sẻ, đáp ứng kỳ vọng của khách hàng.

Ngoài ra, việc tuân thủ quy định còn giúp doanh nghiệp tận dụng các cơ hội từ các hiệp định thương mại tự do (FTA) như EVFTA hoặc CPTPP, qua đó giảm thuế nhập khẩu và tăng khả năng cạnh tranh.

Một quy trình nhập khẩu chuẩn mực không chỉ đảm bảo sản phẩm được lưu hành hợp pháp mà còn góp phần xây dựng hình ảnh doanh nghiệp uy tín, chuyên nghiệp, và có trách nhiệm với cộng đồng.

2. Điều kiện xin giấy phép nhập khẩu thực phẩm chức năng

Để nhập khẩu thực phẩm chức năng, doanh nghiệp cần đáp ứng các điều kiện pháp lý, kỹ thuật, và quy hoạch theo quy định của Bộ Y tế và các cơ quan liên quan.

Những điều kiện này nhằm đảm bảo sản phẩm an toàn và phù hợp với thị trường Việt Nam. Việc đáp ứng đầy đủ các yêu cầu giúp doanh nghiệp tránh rủi ro từ chối cấp phép.

Doanh nghiệp phải có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh với ngành nghề kinh doanh thực phẩm, bao gồm nhập khẩu và phân phối thực phẩm chức năng.

Cơ sở nhập khẩu cần có kho bãi đạt tiêu chuẩn bảo quản theo Thông tư 19/2012/TT-BYT, được cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm.

Sản phẩm nhập khẩu phải có Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc giấy chứng nhận sức khỏe (HC) từ nước xuất khẩu, được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định tại Nghị định 111/2021/NĐ-CP.

Về kỹ thuật, thực phẩm chức năng phải có tài liệu khoa học chứng minh công dụng, đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm theo Thông tư 43/2018/TT-BYT.

Đối với sản phẩm lần đầu nhập khẩu, doanh nghiệp cần cung cấp báo cáo thử nghiệm hiệu quả công dụng từ phòng kiểm nghiệm được công nhận (ISO 17025).

Các điều kiện này đảm bảo sản phẩm đáp ứng yêu cầu chất lượng trước khi được phép lưu hành tại Việt Nam.

3. Các loại giấy phép cần thiết khi nhập khẩu thực phẩm chức năng

Nhập khẩu thực phẩm chức năng đòi hỏi nhiều loại giấy phép, từ giấy phép cố định đến giấy phép tạm thời hoặc điều chỉnh, tùy thuộc vào mục đích nhập khẩu và đặc điểm lô hàng.

Việc nắm rõ các loại giấy phép giúp doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ chính xác. Các giấy phép này được quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP và các văn bản hướng dẫn.

Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm là giấy phép bắt buộc, do Cục An toàn thực phẩm cấp, xác nhận sản phẩm đạt tiêu chuẩn an toàn và được phép lưu hành.

Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm áp dụng cho kho bãi và cơ sở kinh doanh, đảm bảo điều kiện bảo quản đạt chuẩn.

Đối với từng lô hàng, doanh nghiệp cần Thông báo kết quả xác nhận thực phẩm đạt yêu cầu nhập khẩu từ cơ quan kiểm tra chất lượng, như Quatest 1 hoặc Viện Kiểm nghiệm An toàn thực phẩm Quốc gia.

Trong các trường hợp đặc biệt, như nhập khẩu hàng mẫu, quà tặng, hoặc hàng triển lãm, doanh nghiệp có thể được miễn kiểm tra hoặc cần giấy phép tạm thời theo Khoản 10 Điều 16 Nghị định 15/2018/NĐ-CP.

Nếu thông tin sản phẩm thay đổi (như thành phần, công dụng), doanh nghiệp phải nộp hồ sơ điều chỉnh công bố sản phẩm để được cấp giấy phép điều chỉnh.

Việc chuẩn bị đúng loại giấy phép giúp doanh nghiệp tránh chậm trễ trong quá trình thông quan và lưu hành.

4. Thủ tục nhập khẩu thực phẩm chức năng vào Việt Nam

Thủ tục nhập khẩu thực phẩm chức năng vào Việt Nam bao gồm nhiều bước, từ công bố sản phẩm đến kiểm tra hải quan, đòi hỏi sự phối hợp chặt chẽ giữa doanh nghiệp và các cơ quan chức năng.

Quy trình này được quy định chi tiết tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP và Thông tư 43/2018/TT-BYT. Dưới đây là các bước cụ thể để thực hiện:

Bước 1: Đăng ký bản công bố sản phẩm tại Cục An toàn thực phẩm
Doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ công bố sản phẩm theo mẫu tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP và nộp qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến, bưu điện, hoặc trực tiếp tại Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế). Hồ sơ cần bao gồm CFS, kết quả kiểm nghiệm, và bản thông tin chi tiết sản phẩm.

Thời gian xử lý hồ sơ kéo dài từ 7-21 ngày làm việc, tùy thuộc vào tính phức tạp của sản phẩm.

Nếu hồ sơ hợp lệ, doanh nghiệp nhận Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm, cho phép nhập khẩu và lưu hành.

Bước 2: Đăng ký kiểm tra an toàn thực phẩm
Trước khi lô hàng đến cửa khẩu, doanh nghiệp đăng ký kiểm tra vệ sinh an toàn thực phẩm tại các cơ quan được chỉ định, như Trung tâm Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng (Quatest 1, Quatest 3) hoặc Viện Kiểm nghiệm An toàn thực phẩm Quốc gia. Hồ sơ đăng ký bao gồm giấy đăng ký kiểm tra, CFS, và kết quả kiểm nghiệm.

Thời gian kiểm tra thông thường là 3 ngày làm việc, kiểm tra chặt là 7 ngày. Kết quả đạt yêu cầu là điều kiện để thông quan lô hàng.

Bước 3: Làm thủ tục hải quan
Khi hàng đến cửa khẩu, doanh nghiệp nộp hồ sơ qua hệ thống VNACCS, bao gồm tờ khai hải quan, hóa đơn thương mại, vận đơn, và các giấy phép liên quan.

Hệ thống sẽ phân luồng tờ khai (xanh, vàng, đỏ) để kiểm tra. Doanh nghiệp có thể xin mang hàng về kho bảo quản trong khi chờ kết quả kiểm tra chất lượng, nhưng chỉ được thông quan khi có Thông báo đạt yêu cầu nhập khẩu.

Thời gian thông quan thường từ 1-3 ngày nếu hồ sơ đầy đủ.

Bước 4: Dán nhãn phụ và lưu hành sản phẩm
Sau khi thông quan, doanh nghiệp dán nhãn phụ bằng tiếng Việt lên sản phẩm, bao gồm các thông tin bắt buộc như tên sản phẩm, thành phần, công dụng, và thông tin nhà nhập khẩu Thông tư 25/2018/TT-BYT bãi bỏ.

Sản phẩm chỉ được phép lưu hành khi hoàn tất các bước trên và đáp ứng quy định về ghi nhãn. Doanh nghiệp cần lưu trữ hồ sơ để phục vụ kiểm tra hậu kiểm từ cơ quan chức năng.

Để tìm hiểu thêm về: Mẫu biên bản công bố kết luận thanh tra đầy đủ, mời quý khách tham khảo bài viết sau!

5. Hồ sơ cần chuẩn bị để nhập khẩu thực phẩm chức năng

Hồ sơ nhập khẩu thực phẩm chức năng là yếu tố then chốt để đảm bảo quy trình công bố sản phẩm và thông quan diễn ra thuận lợi.

Các giấy tờ phải được chuẩn bị đầy đủ và hợp lệ theo quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP và Thông tư 43/2018/TT-BYT.

Dưới đây là danh sách chi tiết:

• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh: Bản sao công chứng, chứng minh doanh nghiệp có ngành nghề kinh doanh thực phẩm.
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc giấy chứng nhận xuất khẩu (CE), giấy chứng nhận sức khỏe (HC): Do cơ quan có thẩm quyền tại nước xuất khẩu cấp, được hợp pháp hóa lãnh sự theo Nghị định 111/2021/NĐ-CP.
• Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm: Trong vòng 12 tháng, do phòng kiểm nghiệm đạt chuẩn ISO 17025 cấp, bao gồm các chỉ tiêu chất lượng, an toàn, và công dụng.
• Bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm: Theo mẫu số 02, Phụ lục I, Nghị định 15/2018/NĐ-CP, có xác nhận của doanh nghiệp.
• Bản thông tin chi tiết sản phẩm: Theo mẫu số 03b, cung cấp thông tin về thành phần, công dụng, và hướng dẫn sử dụng.
• Kế hoạch giám sát định kỳ: Có xác nhận của doanh nghiệp, đảm bảo kiểm soát chất lượng sau nhập khẩu.
• Nhãn sản phẩm và nhãn phụ tiếng Việt: Nhãn gốc từ nước xuất khẩu và nhãn phụ theo Thông tư 25/2018/TT-BYT bãi bỏ.
• Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh: Để đối chiếu khi nộp hồ sơ công bố.
• Giấy chứng nhận HACCP hoặc ISO 22000 (nếu có): Tăng độ tin cậy cho hồ sơ.
• Giấy đăng ký kiểm tra an toàn thực phẩm: Theo mẫu số 04, Phụ lục I, Nghị định 15/2018/NĐ-CP, nộp trước khi hàng về cửa khẩu.

Lưu ý thực tế: Doanh nghiệp nên kiểm tra kỹ CFS để đảm bảo được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền và hợp pháp hóa đúng quy trình. Kết quả kiểm nghiệm cần bao gồm đầy đủ chỉ tiêu theo quy chuẩn kỹ thuật (QCVN) của Việt Nam. Hồ sơ có thể nộp tại Cục An toàn thực phẩm (51-53 Nguyễn Thanh Đàm, Thanh Trì, Hà Nội) hoặc các cơ quan kiểm tra được chỉ định như Quatest 1, Quatest 3.

6. Chi phí nhập khẩu thực phẩm chức năng

Chi phí nhập khẩu thực phẩm chức năng bao gồm nhiều khoản, từ lệ phí nhà nước đến chi phí phát sinh, đòi hỏi doanh nghiệp lập kế hoạch tài chính cẩn thận để tối ưu hóa quy trình.

Các chi phí này được quy định tại Thông tư 279/2016/TT-BTC và các văn bản liên quan.

Hiểu rõ các khoản chi phí giúp doanh nghiệp tránh phát sinh ngoài dự kiến và tận dụng các ưu đãi thuế quan.

Lệ phí công bố sản phẩm tại Cục An toàn thực phẩm là 1.500.000 VNĐ cho mỗi bộ hồ sơ, theo Thông tư 279/2016/TT-BTC. Nếu cần điều chỉnh công bố, lệ phí bổ sung dao động từ 500.000-1.000.000 VNĐ, tùy vào mức độ thay đổi.

Chi phí kiểm nghiệm sản phẩm thường từ 10-20 triệu VNĐ, tùy thuộc vào số lượng chỉ tiêu và phòng kiểm nghiệm được chọn, như Quatest 1, Quatest 3, hoặc Viện Kiểm nghiệm An toàn thực phẩm Quốc gia.

Ví dụ, kiểm nghiệm collagen hoặc đông trùng hạ thảo có thể yêu cầu thêm các chỉ tiêu đặc thù, làm tăng chi phí lên 25-30 triệu VNĐ. Doanh nghiệp cần thực hiện kiểm nghiệm trước khi nhập lô hàng chính thức để đảm bảo sản phẩm đạt chuẩn.

Thuế nhập khẩu thực phẩm chức năng thường từ 10-15% giá trị hàng hóa, cộng thêm thuế giá trị gia tăng (VAT) 10%, theo Biểu thuế nhập khẩu ưu đãi 2023.

Tuy nhiên, nếu sản phẩm nhập từ các nước có hiệp định thương mại tự do (FTA) như EU, Nhật Bản, hoặc Hàn Quốc, doanh nghiệp có thể được giảm thuế xuống 0-5% khi cung cấp Giấy chứng nhận xuất xứ (C/O), ví dụ C/O mẫu EUR.1 cho EVFTA.

Chi phí này có thể chiếm phần lớn ngân sách, đặc biệt với các lô hàng giá trị cao. Doanh nghiệp nên tham khảo biểu thuế và phối hợp với Giấy chứng nhận để tận dụng tối đa ưu đãi thuế.

Chi phí phát sinh bao gồm phí lưu kho (khoảng 500.000-2 triệu VNĐ/ngày, tùy vào cảng và thời gian lưu), phí vận chuyển (phụ thuộc vào phương thức vận chuyển đường biển hoặc đường hàng không), và phí dịch vụ logistics nếu sử dụng đơn vị trung gian (dao động 5-10 triệu VNĐ/lô hàng).

Ngoài ra, chi phí hợp pháp hóa lãnh sự CFS tại Việt Nam có thể từ 1-3 triệu VNĐ, tùy vào cơ quan lãnh sự.

Nếu doanh nghiệp thuê dịch vụ tư vấn pháp lý hoặc làm thủ tục hải quan, chi phí có thể tăng thêm 10-20 triệu VNĐ, nhưng giúp tiết kiệm thời gian và giảm rủi ro sai sót.

Để tối ưu chi phí, doanh nghiệp nên chuẩn bị hồ sơ đầy đủ ngay từ đầu để tránh bổ sung, đồng thời tận dụng các FTA để giảm thuế.

Ví dụ, nhập khẩu thực phẩm chức năng từ Hàn Quốc có thể được miễn thuế nếu cung cấp C/O mẫu AK theo Hiệp định VKFTA.

Hợp tác với Giấy chứng nhận giúp doanh nghiệp lập kế hoạch chi phí chính xác, xử lý các thủ tục phức tạp, và giảm thiểu phát sinh không cần thiết.

Để tìm hiểu thêm về: Hướng dẫn nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm online mời quý khách tham khảo bài viết sau!

7. Quy định về quảng cáo thực phẩm chức năng nhập khẩu

Quảng cáo thực phẩm chức năng nhập khẩu tại Việt Nam phải tuân thủ các quy định nghiêm ngặt để tránh vi phạm pháp luật và bảo vệ người tiêu dùng.

Các quy định này được nêu rõ trong Nghị định 181/2013/NĐ-CP và Thông tư 09/2015/TT-BYT. Việc nắm rõ quy định giúp doanh nghiệp xây dựng chiến lược tiếp thị hiệu quả.

Nội dung quảng cáo phải dựa trên Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm và không được phóng đại công dụng sản phẩm.

Ví dụ, thực phẩm chức năng không được quảng cáo có khả năng chữa bệnh hoặc thay thế thuốc. Doanh nghiệp cần nộp hồ sơ đăng ký nội dung quảng cáo tại Cục An toàn thực phẩm trước khi phát hành.

Hồ sơ bao gồm bản sao Giấy tiếp nhận công bố sản phẩm, nội dung quảng cáo dự kiến, và mẫu nhãn sản phẩm.

Quảng cáo trên các phương tiện truyền thông, như truyền hình, báo chí, hoặc mạng xã hội, phải có dòng chữ cảnh báo “Sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh”.

Vi phạm quy định quảng cáo có thể dẫn đến phạt tiền từ 20-100 triệu VNĐ và thu hồi sản phẩm. Doanh nghiệp nên hợp tác với các đơn vị chuyên nghiệp như Giấy chứng nhận để đảm bảo nội dung quảng cáo tuân thủ pháp luật.

Xử lý vi phạm trong nhập khẩu thực phẩm chức năng

Vi phạm các quy định về nhập khẩu thực phẩm chức năng có thể dẫn đến hậu quả nghiêm trọng, từ phạt hành chính đến cấm lưu hành sản phẩm.

Các quy định xử lý vi phạm được nêu trong Nghị định 115/2018/NĐ-CP. Doanh nghiệp cần hiểu rõ để tránh rủi ro pháp lý.

Các vi phạm phổ biến bao gồm nhập khẩu sản phẩm chưa công bố, sử dụng nhãn mác sai quy định, hoặc không kiểm tra an toàn thực phẩm.

Mức phạt có thể từ 40-100 triệu VNĐ đối với cá nhân và gấp đôi đối với tổ chức, theo Điều 29 Nghị định 115/2018/NĐ-CP.

Ngoài ra, sản phẩm vi phạm có thể bị tịch thu, tiêu hủy, hoặc cấm lưu hành, gây thiệt hại lớn về tài chính và uy tín.

Để tránh vi phạm, doanh nghiệp nên kiểm tra kỹ hồ sơ trước khi nộp và đảm bảo tuân thủ mọi quy định về công bố, kiểm nghiệm, và ghi nhãn.

Hợp tác với Giấy chứng nhận giúp doanh nghiệp xử lý các vấn đề pháp lý nhanh chóng, giảm thiểu nguy cơ vi phạm và đảm bảo quy trình nhập khẩu hợp pháp.

8. Dịch vụ nhập khẩu thực phẩm chức năng cùng Giấy chứng nhận

Sử dụng dịch vụ của Giấy chứng nhận là giải pháp tối ưu cho doanh nghiệp muốn nhập khẩu thực phẩm chức năng nhanh chóng và hợp pháp.

Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm, Giấy chứng nhận cung cấp dịch vụ trọn gói từ tư vấn pháp lý đến hỗ trợ thông quan.

Dịch vụ này giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian và giảm thiểu rủi ro.

Lý do chọn Giấy chứng nhận:

• Chuyên môn cao: Đội ngũ am hiểu các quy định pháp luật mới nhất, đảm bảo hồ sơ được xử lý chính xác.
• Dịch vụ toàn diện: Hỗ trợ từ công bố sản phẩm, kiểm nghiệm, đến thông quan và tư vấn quảng cáo.
• Mạng lưới đối tác rộng: Liên kết với các cơ quan chức năng, đảm bảo xử lý nhanh chóng.
• Cam kết hiệu quả: Đảm bảo hồ sơ được duyệt nhanh, giảm thiểu rủi ro từ chối hoặc bổ sung.

Hợp tác với Giấy chứng nhận giúp doanh nghiệp tuân thủ pháp luật và xây dựng uy tín thương hiệu trong ngành thực phẩm chức năng.

9. Câu hỏi thường gặp

Thực phẩm chức năng nhập khẩu có cần công bố sản phẩm không?

Có, theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, mọi thực phẩm chức năng nhập khẩu phải công bố tại Cục An toàn thực phẩm. Hồ sơ công bố bao gồm CFS, kết quả kiểm nghiệm, và bản thông tin chi tiết sản phẩm.

Thời gian công bố sản phẩm mất bao lâu?

Thời gian xử lý hồ sơ công bố từ 7-21 ngày làm việc, tùy thuộc vào loại sản phẩm và tính đầy đủ của hồ sơ. Hồ sơ thiếu sót có thể làm kéo dài thời gian.

Có thể nhập khẩu thực phẩm chức năng mà không cần kiểm tra chất lượng không?

Một số trường hợp được miễn kiểm tra, như hàng mẫu hoặc quà tặng trong định mức miễn thuế, theo Khoản 10 Điều 16 Nghị định 15/2018/NĐ-CP.

Chi phí kiểm nghiệm sản phẩm là bao nhiêu?

Chi phí kiểm nghiệm từ 10-20 triệu VNĐ, tùy vào số lượng chỉ tiêu và phòng kiểm nghiệm. Phòng đạt chuẩn ISO 17025 đảm bảo kết quả hợp lệ.

Có cần hợp pháp hóa lãnh sự CFS không?

Có, CFS phải được hợp pháp hóa lãnh sự tại Việt Nam theo Nghị định 111/2021/NĐ-CP để đảm bảo tính hợp lệ.

Việc thực hiện đúng thủ tục nhập khẩu thực phẩm chức năng vào Việt Nam đảm bảo tuân thủ pháp luật, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, và nâng cao uy tín doanh nghiệp.

Từ công bố sản phẩm đến thông quan và quảng cáo, mỗi bước đều đòi hỏi sự cẩn trọng. Để tối ưu hóa quy trình, hãy liên hệ Giấy chứng nhận để được hỗ trợ chuyên nghiệp.

Với dịch vụ trọn gói, Giấy chứng nhận sẽ giúp doanh nghiệp nhập khẩu thực phẩm chức năng vào Việt Nam một cách nhanh chóng, hợp pháp, và hiệu quả.