Thực phẩm chức năng (TPCN) đang ngày càng trở nên phổ biến nhờ vào lợi ích tiềm năng của chúng đối với sức khỏe. Tuy nhiên, để đảm bảo chất lượng và an toàn cho người tiêu dùng, các quốc gia thường đặt ra các quy định nghiêm ngặt về điều kiện phân phối TPCN. Dưới đây là một số Quy định điều kiện phân phối thực phẩm chức năng hiện nay. Hãy cùng GIAYCHUNGNHAN tìm hiểu ngay bài viết dưới đây nhé

1. Thực phẩm chức năng là gì?

Theo khoản 23 Điều 2 Luật An toàn thực phẩm 2010 quy định như sau:

 Thực phẩm chức năng là thực phẩm dùng để hỗ trợ chức năng của cơ thể con người, tạo cho cơ thể tình trạng thoải mái, tăng sức đề kháng, giảm bớt nguy cơ mắc bệnh, bao gồm thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, thực phẩm dinh dưỡng y học

Thực phẩm chức năng thường có dạng viên nang, viên hoàn, viên nén, cao, cốm, bột, lỏng hoặc các dạng chế biến khác.

2. Quy định điều kiện phân phối thực phẩm chức năng

Theo quy định tại Thông tư 43/2014/TT-BYT và Nghị định 38/2012/NĐ-CP, điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng như sau:

– Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm.

– Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy.

– Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.

Như vậy, để phân phối thực phẩm chức năng bạn cần có các giấy tờ sau:

– Giấy phép đăng kí kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm.

– Giấy chứng nhận đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm theo quy định tại Thông tư số 26/2012/TT-BYT.

– Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm với  thực phẩm chức năng được kinh doanh theo quy định tại Nghị định 38/2012/NĐ-CP.

– Nếu thực phẩm chức năng bạn kinh doanh là hàng nhập khẩu vào Việt Nam thì phải  được kiểm tra tại cơ quan Nhà nước có thẩm quyền và được cấp Thông báo lô hàng đạt chất lượng nhập khẩu theo quy định tại Nghị định số 38/2012/NĐ-CP.

– Nếu bạn muốn dán poster quảng cáo thực phẩm chức năng tại cơ sở kinh doanh của mình thì phải xin phép thẩm định nội dung quảng cáo thực phẩm chức năng của cơ quan Y tế và chỉ được phép quảng cáo đúng với nội dung đã được thẩm định.

Ngoài những giấy tờ trên, theo Điều 15 Thông tư 43/2014/TT-BYT để kinh doanh thực phẩm chức năng, cơ sở của bạn cần đáp ứng các điều kiện sau:

“Cơ sở vật chất, trang thiết bị, dụng cụ và người trực tiếp kinh doanh phải thực hiện theo quy định tại các điều 4, 5 và 6 Thông tư 16/2012/TT-BYT ngày 22 tháng 10 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế.

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải được bày bán riêng biệt với khu vực bày bán các loại thực phẩm khác. Nhà thuốc phải có khu bày bán riêng cho sản phẩm thực phẩm chức năng.”

Xem thêm về Quy định mới về thực phẩm chức năng qua bài viết của GIAYCHUNGNHAN 

3. Các loại thực phẩm chức năng

Theo quy định của Luật Việt Nam, TPCN được chia làm 03 loại chính như sau:

1. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Là những sản phẩm thực phẩm được dùng để bổ sung thêm vào chế độ ăn uống hàng ngày nhằm duy trì, tăng cường, cải thiện các chức năng của cơ thể con người, giảm nguy cơ mắc bệnh.

2. Thực phẩm dinh dưỡng y học

Còn gọi là thực phẩm dinh dưỡng dùng cho mục đích y tế đặc biệt (Food for Special Medical Purposes, Medical Food).

Là loại thực phẩm có thể ăn bằng đường miệng hoặc bằng ống xông, được chỉ định để điều chỉnh chế độ ăn của người bệnh và chỉ được sử dụng dưới sự giám sát của nhân viên y tế.

3. Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt

Dùng cho người ăn kiêng, người già và các đối tượng đặc biệt khác. Theo quy định của Ủy ban tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (CODEX), thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt là những thực phẩm được chế biến hoặc được phối trộn theo công thức đặc biệt. Nhằm đáp ứng các yêu cầu về chế độ ăn đặc thù theo thể trạng hoặc theo tình trạng bệnh lý và các rối loạn cụ thể của người sử dụng. Thành phần của thực phẩm này phải khác biệt rõ rệt với thành phần của những thực phẩm thông thường cùng bản chất (nếu có).

4. Thủ tục làm giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng 

Bước 1: Tiếp nhận và xem xét hồ sơ

Sau khi tiếp nhận đủ hồ sơ, trong vòng 05 ngày làm việc, cơ quan chức năng sẽ xem xét hồ sơ và thông báo cho cơ sở bằng văn bản nếu hồ sơ không hợp lệ.

Bước 2: Tiến hành thẩm định cơ sở

– Nếu hồ sơ được xác định là hợp lệ, cơ quan chức năng sẽ tiến hành thẩm định cơ sở trong 10 ngày làm việc.

– Nội dung thẩm định bao gồm:

• Đối chiếu thông tin và thẩm định tính pháp lý của hồ sơ.
• Thẩm định điều kiện tại cơ sở về an toàn thực phẩm.
• Lập biên bản theo quy định.

Bước 3: Cấp Giấy chứng nhận

– Nếu cơ sở đáp ứng đầy đủ các điều kiện về an toàn thực phẩm theo quy định, cơ quan chức năng sẽ cấp Giấy chứng nhận cho cơ sở.

– Trong trường hợp cơ sở chưa đáp ứng đủ điều kiện và cần hoàn thiện, cơ quan chức năng sẽ ghi rõ thời gian và nội dung cần hoàn thiện trong thời hạn 60 ngày.

– Nếu cơ sở không đạt yêu cầu, họ sẽ được yêu cầu nộp lại hồ sơ để xem xét cấp Giấy chứng nhận lại theo quy định.

5. Câu hỏi thường gặp

Cơ sở pháp lý nào quy định về thủ tục xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng?

Cơ sở pháp lý chính cho thủ tục xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng năm 2024 bao gồm:

• Luật An toàn thực phẩm số 15/2018/QH14: Quy định những nguyên tắc cơ bản về an toàn thực phẩm, trách nhiệm của tổ chức, cá nhân trong việc đảm bảo an toàn thực phẩm, và các điều kiện kinh doanh thực phẩm.
• Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 16/02/2018 của Chính phủ về quy định chi tiết thi hành Luật An toàn thực phẩm: Quy định cụ thể về điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng, hồ sơ, trình tự, thủ tục cấp giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng, và các quy định khác liên quan đến hoạt động kinh doanh thực phẩm chức năng.

Lệ phí xin cấp giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng là bao nhiêu?

Mức lệ phí xin cấp giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng được quy định tại Thông tư số 20/2015/TT-BTC của Bộ Tài chính. Cụ thể:

• Lệ phí cấp giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng: 500.000 đồng/lần.
• Lệ phí cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện về an toàn thực phẩm cho cơ sở kinh doanh thực phẩm chức năng: 300.000 đồng/lần.
• Lệ phí cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện về an toàn thực phẩm cho cơ sở nhỏ lẻ kinh doanh thực phẩm chức năng: 200.000 đồng/lần.

Kinh doanh thực phẩm chức năng cần giấy phép gì?

Để có thể kinh doanh thực phẩm chức năng theo đúng quy định của pháp luật, chủ cơ sở kinh doanh cần có những giấy phép sau đây:

• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh thực phẩm chức năng;
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm;
• Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.

Hy vọng qua bài viết, chúng tôi đã giúp quý khách hàng hiểu rõ hơn về Quy định điều kiện phân phối thực phẩm chức năng. Đừng ngần ngại hãy liên hệ với GIAYCHUNGNHAN nếu quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc gì cần tư vấn giải quyết.