Kiểm nghiệm thuốc thú y là gì?

Kiểm nghiệm thuốc thú y đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng và an toàn của thuốc thú y, góp phần bảo vệ sức khỏe động vật, sức khỏe con người và môi trường. Tuy nhiên, Kiểm nghiệm thuốc thú y là gì? Và các chỉ tiêu kiểm nghiệm thuốc thú y được quy định như thế nào? Hãy cùng GIAYCHUNGNHAN tham khảo bài viết dưới đây.

Nội dung bài viết

1. Kiểm nghiệm thuốc thú y là gì?

Theo quy định tại khoản 28 Điều 3 Luật Thú y năm 2015, theo đó:

Kiểm nghiệm thú y là thực hiện hàng loạt các hành động lần lượt theo các bước kiểm tra và xác định tiêu chuẩn kỹ thuật của thuốc thú y có đảm bảo đáp ứng quy định tại Thông tư số 10/2018/TT-BNNPTNT hay không, từ đó đưa ra quyết định loại bỏ hay lưu hành sử dụng rộng rãi trên thị trường.

2. Các chỉ tiêu kiểm nghiệm thuốc thú y

Tùy vào loại thuốc thú y mà có các chỉ tiêu khác nhau, cụ thể:

Đối với các loại thuốc thú y dạng tiêm sẽ có các tiêu chí sau:

Chỉ tiêu cảm quan
Chỉ tiêu thể tích
Hàm lượng hoạt chất

Chỉ tiêu kiểm nghiệm đối với các loại thuốc thú y nhỏ mắt:

Chỉ tiêu cảm quan
Chỉ tiêu thể tích
Chỉ tiêu vô khuẩn
Hàm lượng hoạt chất

Chỉ tiêu kiểm nghiệm đối với các loại thuốc thú y bột pha tiêm:

Chỉ tiêu cảm quan
Chỉ tiêu khối lượng
Chỉ tiêu vô khuẩn
Chỉ tiêu hàm lượng hoạt chất

Để tìm hiểu thêm: Kiểm nghiệm thực phẩm là gì? [Cập nhật 2024], xin mời quý khách tham khảo bài viết dưới đây!

3. Vai trò của việc kiểm nghiệm thuốc thú y

Việc kiểm nghiệm thuốc thú y giúp:

Đảm bảo thuốc thú y có chất lượng tốt, hiệu quả và an toàn cho động vật sử dụng;
Phát hiện và loại bỏ những sản phẩm thuốc thú y giả, kém chất lượng khỏi thị trường;
Bảo vệ sức khỏe con người và môi trường khỏi các tác hại tiềm ẩn của thuốc thú y;
Thúc đẩy cạnh tranh lành mạnh trong ngành sản xuất và kinh doanh thuốc thú y.

4. Quy trình kiểm nghiệm thuốc thú y

Quy trình kiểm nghiệm thuốc thú y bao gồm các bước sau:

Lấy mẫu: Mẫu thuốc thú y được lấy theo quy định để đảm bảo tính đại diện cho lô sản xuất; Mẫu thuốc thú y cần được bảo quản trong điều kiện phù hợp để tránh bị biến chất.
Kiểm tra ngoại quan: Kiểm tra bao bì, nhãn mác, niêm phong của sản phẩm.Quan sát màu sắc, độ trong, độ sánh của thuốc thú y.
Xác định các chỉ tiêu lý hóa;
Phân tích thành phần hóa học;
Kiểm tra độ an toàn;
Kiểm tra hiệu quả: Thử nghiệm hiệu quả lâm sàng trên động vật mắc bệnh; So sánh hiệu quả với các sản phẩm thuốc thú y khác.
Đánh giá kết quả: So sánh kết quả thu được với các tiêu chuẩn chất lượng để đưa ra kết luận về chất lượng sản phẩm.

5. Quy định phương pháp kiểm nghiệm thuốc thú y

Việc áp dụng phương pháp kiểm nghiệm thuốc thú y được quy định tại khoản 9 Điều 1 Thông tư 18/2018/TT-BNNPTNT sửa đổi Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT quy định về quản lý thuốc thú y do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành:

Việc kiểm nghiệm thuốc thú y phải tiến hành theo phương pháp kiểm nghiệm đã đăng ký hoặc chỉ định theo quy định của pháp luật.
Đối với loại thuốc thú y cần kiểm nghiệm chưa có phương pháp được đăng ký, chỉ định hoặc chỉ định tạm thời, việc đánh giá chất lượng dựa vào thừa nhận kết quả kiểm nghiệm chất lượng của cơ quan thẩm quyền nước xuất khẩu cấp hoặc của phòng thử nghiệm được công nhận bởi tổ chức đánh giá có tham gia ký kết thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau (MRA) trong khuôn khổ Tổ chức Công nhận phòng thí nghiệm Châu Á-Thái Bình Dương (APLAC); Tổ chức Công nhận phòng thí nghiệm quốc tế (ILAC) hoặc của phòng thử nghiệm tham chiếu của Tổ chức Thú y thế giới (OIE).

6. Các câu hỏi thường gặp

Các Trung tâm kiểm nghiệm thuốc thú y uy tín?

Viện Kiểm nghiệm an toàn vệ sinh thực phẩm quốc gia
Trung tâm kiểm nghiệm thuốc thú y Trung ương I
Trung tâm kiểm nghiệm thuốc thú y Trung ương II

Cách xử lý khi phát hiện thuốc thú y không đạt chất lượng?

Ngừng sử dụng và thu hồi lô hàng không đạt chất lượng.
Thông báo cho các bên liên quan và cơ quan quản lý.
Điều tra nguyên nhân và thực hiện các biện pháp khắc phục.

Lưu ý khi kiểm nghiệm thuốc thú y?

Cần thực hiện kiểm nghiệm theo đúng quy trình quy định.
Sử dụng các thiết bị, dụng cụ kiểm nghiệm có độ chính xác cao.
Nhân viên kiểm nghiệm phải có trình độ chuyên môn và được đào tạo bài bản.
Ghi chép đầy đủ các kết quả kiểm nghiệm và lưu trữ hồ sơ theo quy định.

Điều kiện đối với cơ sở kiểm nghiệm thuốc thú y

Cơ sở kiểm nghiệm thuốc thú y cần đảm bảo điều kiện theo quy định tại khoản 3 Điều 101 của Luật Thú y:

Địa điểm phải tách biệt đảm bảo an toàn với khu dân cư, công trình công cộng
Có phòng xét nghiệm bảo đảm an toàn sinh học khi làm việc với vi sinh vật hoặc các sản phẩm có khả năng chứa vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho người và động vật theo quy định của pháp luật về phòng, chống bệnh truyền nhiễm. Có phòng riêng để phân tích các chỉ tiêu lý hóa;

Được trang bị máy móc, dụng cụ bảo đảm cho việc lấy mẫu, phân tích, hiệu chỉnh và xử lý dữ liệu chính xác. Các thiết bị phân tích phải bảo đảm theo đúng phương pháp kiểm nghiệm, đáp ứng yêu cầu kiểm tra chất lượng theo tiêu chuẩn, quy chuẩn hiện hành.
Có nơi nuôi giữ động vật thí nghiệm; có khu thử cường độc riêng biệt đối với vắc xin, vi sinh vật; đối với việc kiểm nghiệm các loại vắc xin có tác nhân gây bệnh có độc lực cao phải có phòng nuôi động vật bảo đảm an toàn sinh học.
Có hệ thống xử lý chất thải, nước, khí thải; có khu riêng biệt để xử lý động vật thí nghiệm được sử dụng kiểm nghiệm vắc xin, vi sinh vật.
Có tủ lạnh, tủ lạnh âm sâu giữ giống vi sinh vật để phục vụ việc kiểm nghiệm.

Thông qua bài viết trên, hy vọng quý khách hàng sẽ có cái nhìn tổng quan về Kiểm nghiệm thuốc thú y là gì. Nếu có bất kỳ thắc mắc nào xin hãy liên hệ GIAYCHUNGNHAN để được tư vấn hỗ trợ.