Việc công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu là một quy trình phức tạp, đòi hỏi sự chuẩn bị kỹ lưỡng và tuân thủ đúng các quy định của pháp luật.

Việc thực hiện đúng thủ tục này sẽ giúp bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng và tạo điều kiện thuận lợi cho hoạt động kinh doanh mỹ phẩm.

Vậy Phí công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu bao nhiêu? Bài viết sau của GIAYCHUNGNHAN sẽ giúp bạn trả lời câu hỏi này.

1. Công bố lưu hành mỹ phẩm 

Công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu là thủ tục bắt buộc đối với mọi tổ chức, cá nhân muốn đưa sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu vào thị trường Việt Nam.

Thủ tục này nhằm đảm bảo rằng các sản phẩm mỹ phẩm lưu hành trên thị trường đều đáp ứng các tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn và không gây hại cho người sử dụng.

Công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu đảm bảo rằng các sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu không chứa các thành phần độc hại, gây kích ứng da hoặc các tác dụng phụ khác.

Giúp cơ quan quản lý nhà nước kiểm soát chất lượng của các sản phẩm mỹ phẩm trên thị trường. Tạo môi trường cạnh tranh lành mạnh, đảm bảo rằng tất cả các doanh nghiệp đều tuân thủ các quy định chung, tạo ra một sân chơi công bằng.

2. Quy định về việc công bố sản phẩm mỹ phẩm

Theo quy định tại Điều 3 Thông tư 06/2011/TT-BYT như sau:

• Các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường chỉ được phép đưa mỹ phẩm ra lưu thông khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm. Cơ quan nhà nước có thẩm quyền sẽ tiến hành kiểm tra hậu mại khi sản phẩm lưu thông trên thị trường.
• Lệ phí công bố sản phẩm mỹ phẩm được thực hiện theo quy định hiện hành.
• Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị trường phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam.
• Việc công bố tính năng của sản phẩm mỹ phẩm (mục đích sử dụng của sản phẩm) phải đáp ứng hướng dẫn của ASEAN về công bố tính năng sản phẩm mỹ phẩm (Phụ lục số 03-MP).”

3. Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu

Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu gồm các giấy tờ theo quy định tại Điều 4 Thông tư 06/2011/TT-BYT được sửa đổi bởi điểm a khoản 1 Điều 1 Thông tư 29/2020/TT-BYT như sau:

Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm bao gồm các tài liệu sau:

• Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản) kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố);
• Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam (áp dụng đối với mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất). Đối với sản phẩm nhập khẩu thì Giấy uỷ quyền phải là bản có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên. Giấy uỷ quyền phải đáp ứng các yêu cầu quy định tại Điều 6 Thông tư này.
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu được quy định như sau:

Trường hợp miễn CFS bao gồm:

– Sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất tại nước thành viên Hiệp định Đối tác Toàn diện và Tiến bộ xuyên Thái Bình Dương mà việc tham gia Hiệp định này đã được cơ quan có thẩm quyền của nước đó phê chuẩn và có hiệu lực (sau đây viết tắt là nước thành viên CPTPP);

– Sản phẩm mỹ phẩm được lưu hành và xuất khẩu từ nước thành viên CPTPP:

Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải nộp tài liệu chứng minh sản phẩm được lưu hành tại nước thành viên CPTPP do cơ quan có thẩm quyền nước thành viên CPTPP cấp (giấy phép lưu hành sản phẩm mỹ phẩm hoặc phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận hoặc văn bản pháp lý khác có chứng nhận sản phẩm được lưu hành tại nước thành viên CPTPP) được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp giấy tờ pháp lý thuộc một trong các trường hợp sau đây:

– Sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm tại nước thuộc Hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á (ASEAN): Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải nộp Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận tại nước thuộc ASEAN được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm thuộc một trong các trường hợp sau đây:

Ngoài các trường hợp miễn CFS quy định tại điểm a khoản này, hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu phải có CFS đáp ứng các yêu cầu sau đây:

– CFS do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất hoặc nước xuất khẩu mỹ phẩm vào Việt Nam cấp còn thời hạn hiệu lực (bản chính hoặc bản sao chứng thực). Trường hợp CFS không nêu thời hạn thì phải là bản được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp;

– CFS phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp CFS đáp ứng một trong các quy định sau đây:

– CFS phải có tối thiểu các thông tin quy định tại Điều 36 Luật quản lý ngoại thương và khoản 3 Điều 10 Nghị định số 69/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật quản lý ngoại thương (sau đây gọi tắt là Nghị định số 69/2018/NĐ-CP).

Để tìm hiểu thêm về: Thủ tục cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do, mời quý khách tham khảo bài viết sau!

4. Thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu

Thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu thường bao gồm các bước sau:

• Chuẩn bị hồ sơ:

• • Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo mẫu quy định.
  • Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) của nước xuất khẩu.
  • Báo cáo đánh giá an toàn sản phẩm.
  • Các tài liệu khác liên quan đến thành phần, công dụng, hướng dẫn sử dụng sản phẩm.
• Nộp hồ sơ: Nộp hồ sơ đến cơ quan có thẩm quyền (Cục Quản lý Dược hoặc cơ quan được ủy quyền).
• Xét duyệt hồ sơ: Cơ quan có thẩm quyền sẽ tiến hành xem xét, đánh giá hồ sơ để đảm bảo sản phẩm đáp ứng các yêu cầu về chất lượng, an toàn.
• Cấp giấy tiếp nhận: Nếu hồ sơ hợp lệ, cơ quan có thẩm quyền sẽ cấp giấy tiếp nhận công bố sản phẩm.

5. Lệ phí công bố mỹ phẩm bao gồm những loại chi phí nào?

• Lệ phí công bố mỹ phẩm là khoản phí bắt buộc đối với doanh nghiệp tiến hành công bố mỹ phẩm phải nộp theo biểu phí quy định tại Thông tư 277/2016/TT-BTC ngày 14 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định về mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.
• Cụ thể mức lệ phí thẩm định công bố sản phẩm mỹ phẩm 500.000 đồng/1 mặt hàng. Mức lệ phí này áp dụng đối với cả sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất trong nước và sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu.
• Ngoài lệ phí công bố mỹ phẩm, doanh nghiệp phải chi trả phí dịch vụ cho tổ chức nhận ủy quyền của doanh nghiệp thực hiện thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm (nếu có).

Xem thêm về Giấy chứng nhận bản đăng ký bản công bố sản phẩm qua bài viết của GIAYCHUNGNHAN

6. Câu hỏi thường gặp

Nếu mỹ phẩm nhập khẩu không được công bố lưu hành có hậu quả gì?

• Trả lời: Nếu mỹ phẩm nhập khẩu không được công bố lưu hành theo quy định mà vẫn được đưa ra thị trường, doanh nghiệp sẽ bị phạt theo quy định của pháp luật Việt Nam. Sản phẩm có thể bị thu hồi, tiêu hủy, và doanh nghiệp có thể bị xử phạt hành chính, thậm chí bị đình chỉ hoạt động.

Có thể tra cứu thông tin mỹ phẩm nhập khẩu đã được công bố ở đâu?

• Trả lời: Thông tin về các sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu đã được công bố lưu hành tại Việt Nam có thể được tra cứu trên trang web chính thức của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế, nơi cung cấp danh sách các sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận.

Sau khi công bố mỹ phẩm nhập khẩu thành công, sản phẩm có thể lưu hành trong bao lâu?

• Trả lời: Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có hiệu lực trong vòng 5 năm kể từ ngày cấp. Sau khi hết hạn, doanh nghiệp phải nộp hồ sơ công bố lại nếu muốn tiếp tục lưu hành sản phẩm đó tại Việt Nam.

Trên đây là những thông tin về Phí công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu . Cảm ơn quý khách đã quan tâm theo dõi bài viết của GIAYCHUNGNHAN.

Chúng tôi mong rằng bài viết sẽ thật sự hữu ích đối với quý khách. Nếu bạn có thắc mắc nào đừng ngần ngại hãy liên hệ chúng tôi để được hỗ trợ.